Marcatura CE: guida aggiornata e novità dal 2027
Scopri cos’è la marcatura CE, quali prodotti è obbligatoria, come ottenerla e cosa cambia dal 2027 con il Regolamento UE 2023/1230. A cura di LDG Service.
✅ Cos’è la Marcatura CE?
Lamarcatura CE(Conformité Européenne) è un marchio che garantisce la conformità di un prodotto alle normative comunitarie in materia disicurezza, salute e tutela ambientale. È obbligatoria per numerose categorie di prodotti destinati al mercato dell’Unione Europea.
LDG Service affianca le imprese nell’intero iter divalutazione della conformità, redazione difascicoli tecnicie predisposizione dellaDichiarazione UE di Conformità.
Esplora la sezione dedicata allaMarcatura e Certificazione CE
Quando è Obbligatoria la Marcatura CE?
Ecco una panoramica delle principali categorie di prodotti soggette a marcatura CE:
| Categoria | Normativa di Riferimento | Obbligo CE |
|---|---|---|
| Macchine | Direttiva 2006/42/CE → Reg. (UE) 2023/1230 | ✔ |
| Dispositivi medici | Regolamento (UE) 2017/745 | ✔ |
| Dispositivi IVD | Regolamento (UE) 2017/746 | ✔ |
| Apparecchiature elettriche | Direttiva 2014/35/UE (bassa tensione) | ✔ |
| Compatibilità elettromagnetica | Direttiva 2014/30/UE | ✔ |
| Giocattoli | Direttiva 2009/48/CE | ✔ |
| DPI (dispositivi protezione indiv.) | Regolamento (UE) 2016/425 | ✔ |
| Prodotti da costruzione | Regolamento (UE) 305/2011 | ✔ |
| Strumenti di misura | Direttiva 2014/32/UE | ✔ |
| Fertilizzanti | Regolamento (UE) 2019/1009 | ✔ |
Verifica se il tuo prodotto rientra tra quelli obbligati alla Marcatura CE »
Come ottenere la marcatura CE: 6 passaggi chiave
LDG Service supporta le aziende in tutto il processo, che prevede:
- Identificazione della normativa UE applicabile
- Analisi dei rischi e requisiti essenziali
- Eventuale coinvolgimento di un Organismo Notificato
- Redazione del Fascicolo Tecnico
- Stesura della Dichiarazione UE di Conformità
- Apposizione del marchio CE sul prodotto
⚠️ Responsabilità del dabbricante
Il fabbricante è responsabile:
- dellaprogettazione e produzione sicura del prodotto,
- dellavalutazione di conformità,
- dellamessa a disposizione del fascicolo tecnicoalle autorità,
- delmantenimento della documentazione per almeno 10 anni.
LDG Service offre ancheservizi di audit interniper verificare la corretta applicazione dei requisiti.
Servizio Audit Interno e Pre-verifiche di Conformità »
Novità dal 2027: regolamento macchine (UE) 2023/1230
IlRegolamento (UE) 2023/1230sostituirà definitivamente la Direttiva 2006/42/CE a partire dal20 gennaio 2027. Le novità principali:
| Novità | Cosa Cambia |
|---|---|
| Forma giuridica | Da Direttiva a Regolamento: applicazionedirettain tutti gli Stati Membri |
| Macchine ad “alto rischio” | Elenco più ampio → Obbligo di coinvolgimento diOrganismi Notificati |
| Sicurezza informatica | Introduzione direquisiti di cybersecurityper macchine con software integrato |
| Documentazione digitale | Sarà possibile fornire ladocumentazione CE anche in formato elettronico |
| Intelligenza Artificiale e apprendimento | Maggior attenzione allefunzioni autonome e autoapprendenti |
Approfondisci il Regolamento Macchine 2023/1230 con LDG Service »
✅ Conclusione
Lamarcatura CE non è solo un simbolo, ma una dichiarazione di conformità legale e tecnica. Con l’entrata in vigore del nuovo Regolamento UE nel 2027, le aziende dovranno rivedere procedure, fascicoli e approcci alla sicurezza.
LDG Serviceè al tuo fianco con un servizio completo di consulenza, analisi tecnica, documentazione e supporto nella relazione con gli Organismi Notificati.
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