Marcatura CE: guida aggiornata e novità dal 2027
Scopri cos’è la marcatura CE, quali prodotti è obbligatoria, come ottenerla e cosa cambia dal 2027 con il Regolamento UE 2023/1230. A cura di LDG Service.
✅ Cos’è la Marcatura CE?
La marcatura CE (Conformité Européenne) è un marchio che garantisce la conformità di un prodotto alle normative comunitarie in materia di sicurezza, salute e tutela ambientale. È obbligatoria per numerose categorie di prodotti destinati al mercato dell’Unione Europea.
LDG Service affianca le imprese nell’intero iter di valutazione della conformità, redazione di fascicoli tecnici e predisposizione della Dichiarazione UE di Conformità.
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Quando è Obbligatoria la Marcatura CE?
Ecco una panoramica delle principali categorie di prodotti soggette a marcatura CE:
| Categoria | Normativa di Riferimento | Obbligo CE |
|---|---|---|
| Macchine | Direttiva 2006/42/CE → Reg. (UE) 2023/1230 | ✔ |
| Dispositivi medici | Regolamento (UE) 2017/745 | ✔ |
| Dispositivi IVD | Regolamento (UE) 2017/746 | ✔ |
| Apparecchiature elettriche | Direttiva 2014/35/UE (bassa tensione) | ✔ |
| Compatibilità elettromagnetica | Direttiva 2014/30/UE | ✔ |
| Giocattoli | Direttiva 2009/48/CE | ✔ |
| DPI (dispositivi protezione indiv.) | Regolamento (UE) 2016/425 | ✔ |
| Prodotti da costruzione | Regolamento (UE) 305/2011 | ✔ |
| Strumenti di misura | Direttiva 2014/32/UE | ✔ |
| Fertilizzanti | Regolamento (UE) 2019/1009 | ✔ |
Verifica se il tuo prodotto rientra tra quelli obbligati alla Marcatura CE »
Come ottenere la marcatura CE: 6 passaggi chiave
LDG Service supporta le aziende in tutto il processo, che prevede:
- Identificazione della normativa UE applicabile
- Analisi dei rischi e requisiti essenziali
- Eventuale coinvolgimento di un Organismo Notificato
- Redazione del Fascicolo Tecnico
- Stesura della Dichiarazione UE di Conformità
- Apposizione del marchio CE sul prodotto
⚠️ Responsabilità del dabbricante
Il fabbricante è responsabile:
- della progettazione e produzione sicura del prodotto,
- della valutazione di conformità,
- della messa a disposizione del fascicolo tecnico alle autorità,
- del mantenimento della documentazione per almeno 10 anni.
LDG Service offre anche servizi di audit interni per verificare la corretta applicazione dei requisiti.
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Novità dal 2027: regolamento macchine (UE) 2023/1230
Il Regolamento (UE) 2023/1230 sostituirà definitivamente la Direttiva 2006/42/CE a partire dal 20 gennaio 2027. Le novità principali:
| Novità | Cosa Cambia |
|---|---|
| Forma giuridica | Da Direttiva a Regolamento: applicazione diretta in tutti gli Stati Membri |
| Macchine ad “alto rischio” | Elenco più ampio → Obbligo di coinvolgimento di Organismi Notificati |
| Sicurezza informatica | Introduzione di requisiti di cybersecurity per macchine con software integrato |
| Documentazione digitale | Sarà possibile fornire la documentazione CE anche in formato elettronico |
| Intelligenza Artificiale e apprendimento | Maggior attenzione alle funzioni autonome e autoapprendenti |
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✅ Conclusione
La marcatura CE non è solo un simbolo, ma una dichiarazione di conformità legale e tecnica. Con l’entrata in vigore del nuovo Regolamento UE nel 2027, le aziende dovranno rivedere procedure, fascicoli e approcci alla sicurezza.
LDG Service è al tuo fianco con un servizio completo di consulenza, analisi tecnica, documentazione e supporto nella relazione con gli Organismi Notificati.
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